新增 一 款 广谱 抗癌药
新增一款广谱抗癌药！恩曲替尼获批上市对这些罕见肿瘤可发挥精准治疗作用
NTRK全称神经营养因子受体络氨酸激酶，包含NTRK1、NTRK2、NTRK3三个不同的基因位点。正常情况下它们各司其职，但若任何一个基因和其他的基因发生了融合，那么就会导致癌细胞异常活性，驱动肿瘤的发生。
广谱抗癌药，正是基于NTRK基因融合的前提下，对癌症进行精准治疗。
2022年4月，广谱抗癌药物——硫酸拉罗替尼胶囊（下称拉罗替尼）在中国获批上市，彼时，我国迎来了首个广谱抗癌药。拉罗替尼也让靶点基因——NTRK（NeuroTrophin Receptor Kinase）迅速进入大众视野。
而除了拉罗替尼，近日广谱抗癌药领域又多一名“猛将”——7月29日，又一款广谱抗癌药——恩曲替尼在中国正式获批上市。
据国家药监局官网7月29日发布的公告显示，罗氏公司申报的恩曲替尼胶囊已在中国获批，中文名为“罗圣全”。主要是用于治疗成人及12岁以上儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤。
据悉，恩曲替尼最初由美国聚焦肿瘤领域精准治疗药物的Ignyta公司研发，后于2017年12月被罗氏以每股27美元、总价17亿美元收购。自2019年，恩曲替尼陆续在日本、美国、欧盟等地获批上市。同年，恩曲替尼在中国申报临床，三年后获批上市，这为NTRK融合阳性患者带来了切实获益（常规的肿瘤治疗对于NTRK基因融合阳性患者效果一般）。
中国人群客观缓解率81%
恩曲替尼是继广谱抗癌药拉罗替尼之后，又一个进入中国市场的不分年龄、不分癌种、有效率超高的广谱抗癌药，也被称为拉罗替尼的“孪生兄弟”。
不过，与拉罗替尼不同的是，除了针对NTRK基因融合有效，恩曲替尼还对初始治疗后局部晚期、或转移性实体肿瘤进展、或无标准治疗方案的实体瘤患者，以及ROS1融合的患者，具有非常优异的疗效。这也意味着，恩曲替尼针对的靶点更多，对症治疗的癌症种类也更多。
更重要的是，恩曲替尼能够穿透血脑屏障（血液与脑组织之间的屏障，可限制物质在血液和脑组织之间的自由交换，但同时也会使许多治疗药物难以或不可能到达大脑），也是临床上唯一一款被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂。
ROS1阳性的NSCLC患者中，相当比例会发生脑转移，治疗手段十分有限。广州医科大学附属第一医院肿瘤学博士张亚雷对时代周报记者表示：“恩曲替尼能够突破血脑屏障，也就意味着这款药对出现脑转移的患者效果比较好，一般来说，患者出现脑转移会对后续的用药带来很多限制，因为大部分药物都难以突破血脑屏障。”
从作用靶点来看，两者都可以被用来治疗NTRK基因融合阳性患者，“也就是说，只要出现NTRK基因融合，不管是肺癌、乳腺癌还是肠癌等癌种，都可以考虑使用这一药物，不限癌种，只看基因突变，属于异病同治。”张亚雷对时代周报记者表示。
值得注意的是，作为前提，NTRK基因融合发生的概率至关重要。据张亚雷介绍，NTRK基因融合并不常见，临床上遇到的概率大约为1%。但是，有数据显示在婴儿纤维肉瘤和分泌型乳腺癌等罕见肿瘤中，存在NTRK融合的频率高达90%~100%。
据2022年ELCC大会发布的STARTRK-2 （NCT02568267）研究中，恩曲替尼在中国人群中的疗效数据显示，经盲态独立中心审查（BICR）评估，NTRK融合基因阳性患者的全身性肿瘤客观缓解率（ORR）达到81%，而颅内ORR高达100%，中位无进展生存期（PFS）高达30.3个月。
来源：新浪财经
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